生化检验主管

负责生化检验岗位整体生化监测、验证、灭菌确认和团队管理和组织能力建设工作。

岗位职责

职责一：负责生化的质量控制和优化工作。

1、负责生化检验管理制度、控制程序、指导书的建立和维护，提出合理化建议，督促生化团队严格执行；

2、优化生化检验的检测方法，提高检验效率；

3、指导、督促本室的质量控制工作；

职责二：指导生化检验室的日常管控和灭菌确认工作。

1、组织生化检验的各项生化检测和灭菌确认工作，对下属给予指导；

2、负责洁净车间的监督管理；

3、监督生化检验室的仪器/设备的日常保养；

4、菌种和危险化学品的日常管理；

5、组织对异常情况处理评审，提供解决方案及纠正措施，及时和相关部门沟通，确保改善进度。

职责三：负责生化检验室的团队建设。

1、组织内部人员的培训，流程优化，提高工作能力和做事效率；

2、监督下属员工的工作目标执行情况，及时给予指导；

3、负责给予组员考核意见。

职责四：配合内外部体系审核，对不符合项进行整改，优化和规范工作流程。

职责五：完成上级委派的其他工作。

任职资格:

1、大专及以上学历，生物工程、制药或医疗器械相关专业，三年以上医疗器械生化检测管理相关工作经验，至少1年管理经验。

2、熟悉GMP、《中国药典》、ISO11135、ISO11137等医疗器械/药品相关法规标准；熟悉ISO13485质量体系要求；熟悉灭菌工艺。

3、熟练office办公软件；具备一定的英语听说读写能力。

4、熟悉无菌检测/环境监控/工艺用水/工艺用气的检测标准和方法。

5、具备无菌医疗器械/药品检测证书，具有ISO 13485内审员证书者优先。

6、工作认真、责任心强，组织、协调能力强，有一定的领导力。