生物制品QC
8千-1万·14薪厦门市本科不限经验
职位描述
岗位职责:
1、产品检测与质量控制
1)负责生物制品在生产过程中的样本处理、仪器校准等质量控制工作。
2)进行检验分析方法的验证和确认,确保检测方法的科学性和有效性。
3)数据记录与分析
3.1)负责收集原始记录,包括样本采集方法、样品保存、分析方法等,确保记录准确完整。
3.2)对检测结果进行详细的统计分析和评估,记录并发布合格或不合格的结论。
4)质量管理体系维护
4.1)质量管理体系的维护和持续改进,确保质量管理体系的有效运行。
4.2)参与QC实验室偏差调查及异常管理。
5)文件管理与记录
5.1)负责按GMP要求检验记录及相关记录,确保其完整性与可追溯性。
6)培训与协作
6.1)参与相关质量控制人员的培训,提升全员质量意识。
6.2)与项目组、实验室负责人等协作,共同推进生物制品的质量控制工作。
岗位要求:
1)教育背景
1.1)拥有生物技术、生物工程、药学或微生物等相关专业背景,本科及以上学历。
2)工作经验
2.1)具备生物制品或相关行业的QC工作经验,了解生物制品生产流程和质量管理体系。
2.2)有微生物实验室工作经验者优先考虑。
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