生产工艺副主管

1、监督生产流程与合规管理：对分管车间项目生产全流程进行监督，执行GMP及SOP规范，确保生产活动符合质量安全标准。

2、工艺风险评估与安全管控：项目进车间前主导工艺沟通，识别技术/安全风险（如反应条件、设备兼容性），制定控制措施.

3、项目资源调配与执行保障:根据项目工艺特性及设备能力，协调人员、设备、物料资源的调配。

4、制度执行与流程优化：落实公司规章制度，根据项目需求优化管理流程（如SOP更新、设备操作规范）。

5、跨部门协作与紧急任务响应：承接上级安排的跨部门协作任务（如技术转移、客户审计支持），协调内外部资源保障执行。

任职要求：

1、GMP合规管理主导经验：5年以上GMP车间管理经验，主导过合规流程优化及官方审计（如FDA/EMA），能独立设计生产优化方案（如收率提升）并推动执行。

2、工艺风险评估实战能力：3年以上原料药工艺开发/转移经验，精通HAZOP工具，主导过工艺放大风险评估。

3、多项目资源高效统筹能力：3年以上CDMO多线项目管理经验，擅长动态调配设备/人力。

4、SOP体系优化与执行监督经验：主导过SOP体系升级，联动质量/工程部门完成制度迭代与培训。

5、客户技术对接与审计响应经验：2年以上CDMO客户定制化服务经验，主导过客户审计应对（如工艺参数质疑解答），达成100%审计通过率。