药品分析研究员（仪器分析）

1、负责开展产品相关分析方法的开发、预验证与方法转移等工作，撰写相关技术报告；

2、开展研发项目质量研究、分析方法验证及稳定性研究，及时形成相关记录存档，建立产品相关的质量标准，撰写注册申报材料；

3、负责与药品注册和客户质量审计相关的现场核查；

4、参与药品国内、国际注册研究方案讨论；

5、完成公司安排的其他工作。

二、任职要求

1、本科及以上学历，药物分析、分析化学、仪器分析、药学及相关专业，英语六级、从事药物分析、质量研究工作3年以上，熟练运用HPLC、GC、 HPLC-MS等分析仪器优先；

2、熟悉国内、国际药品注册管理法规和ICH质量管理相关要求，熟练掌握药品注册研究指导原则；

3、工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性；良好的问题分析能力；良好的沟通协调能力；良好的团队协作精神；

4、身体健康，高度的工作责任心、乐于学习，具有较强的团队合作精神，较好的人际交往沟通能力，能承受一定的工作压力。