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QC主管

5-6千
西安市本科不限经验

职位描述

一、岗位职责:
1、依据法规、协议、技术文件,对委托生产过程进行管理,确保生产过程持续符合药品GMP及法规要求;
2.知识储备:熟悉《中国药典》、《药包材标准》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《计量检定规范》及国家有关药品的相关法律、法规、指南及指导原则,熟悉中药制剂质量保证(懂法规,会工艺),熟悉制药行业的合规要求和运作模式。
3.技能要求:具备一定的计划、组织、协调能力,有能力对质量检验中出现的问题作出判断并提出处理措施的能力,熟练使用质量管理工具(偏差,变更,评估,验证等),熟练使用各种办公软件及硬件的使用,具备基本的网络应用常识,具有一定的写作能力和表达力。
4.核心素质:原则性强、工作认真、责任心强、能激励和调动员工的工作热情和学习精神。
二、岗位要求:
1、三年相关工作经验;
2、本科以上学历;
3、从事过中药固体制剂优先。
三、可接受跨地区、驻外工作。

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