现场QA（医疗器械）

1、贯彻执行《医疗器械生产管理规范》，监督检查规范在各产线的执行情况；

2、负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验；

3、监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估；

4、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控；

5、同生产管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因，并提出处理建议；

6、做好数据统计、记录真实且有效完整，为工艺改造提供数据支持；

7、协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；

8、对退货产品、召回产品及不合格产品提出处理意见；

9、配合研发部门进行新产品试制及质量控制；

10、分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；

11、负责验证管理，审核验证方案和报告。

任职要求：

1、大专以上学历，药学、生物制药、药物制剂等相关专业，1年以上医疗器械行业或药厂相关岗位工作经验；

2、了解ISO13485，医疗器械生产质量管理规范等相关法规要求，熟练基本检测设备；

3、工作积极主动，认真负责，严谨细致，坚持原则；

4、良好的问题分析能力，良好的沟通协调能力，良好的团队协作精神。