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质量控制工程师

8千-1.1万·14薪
杭州市本科不限经验

职位描述

工作职责:
负责大分子产品的质量控制工作,包括:
1、质量体系建设:组织开展新产品的质量研究工作,开发新方法,完成方法确认,起草新方法的SOP;
2、检验管理:负责审批检查工作计划、工作原始记录与报告单,审核偏查调查报告;负责质检方法学验证、溶液有效期等验证工作的实施;
3、设备管理:负责管理实验室的设备调研,供应商考察,参与设备采购招标;管理实验室设备的校验、验证;规范设备启用后的维护保养。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,制药工程、药学相关专业;
2、有团队管理经验;有主导完成GC和HPLC的方法验证经验;
3、掌握实验各项检测技能(仪器检测HPLC、GC、LC-MS;微生物、无菌、相对生物学效价(基因表达法)、PCR、酶标仪等技能),掌握国内国际申报中质量研究部分的注册要求;
4、具有良好的成本控制和效率提升意识,责任心强,抗压能力强,具备良好的沟通和协调协作能力;
5、如因生产业务变化需要,能接受部门间的轮岗、借调。

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