医疗器械研发项目工程师

1、根据项目需求，制定合理的项目计划与分配，把控项目预算成本；

2、参与产品设计开发、测试和验证工作，优化产品性能与质量，确保产品符合要求；

3、负责技术文件、报告的完善并及时维护，监督执行，保证审核通过；

4、改善现有产品的生产工艺，减少加工成本；

5、参与协调与其他部门的工作沟通，确保项目顺利推进；

6、根据部门制定的产品，改善计划，完成相应的改善验证；

7、根据生产实际，对现有产品的技术文件进行核查，对有缺陷的文件进行修正，同时使得产品的开发过程符合客户需求；

8、做好项目风险识别和应对管理，确保项目顺利运行；

9、及时跟进行业动态，进行技术更新，培训相关人员使用新技术或产品，为其他部门提供技术支持；

10、根据ISO13485、QSR820和CFDA等法规要求实施上述相关工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，有医疗器械5年左右研发工作背景，英语读写良好

2.可主导研发项目全流程推进，良好的开发设计能力，为产品技术提供技术指导。