医疗器械质量管理主管
8千-1.2万深圳市本科不限经验
职位描述
【工作内容】
- 负责制定和完善公司医疗器械的质量管理体系，确保其符合国家及国际相关法律法规的要求。
- 监督和管理生产过程中的质量控制活动，包括原材料检验、过程控制和成品检测等环节。
- 对质量问题进行分析，提出改进措施，并监督实施，以提高产品质量和客户满意度。
- 与外部监管机构沟通协调，处理审核和检查事宜，确保公司的质量管理体系持续有效运行。
- 培训和指导团队成员，提升整个团队的质量意识和专业技能。
- 定期评估和更新质量管理体系文件，保持体系的有效性和适应性。
【任职要求】
- 拥有医疗器械、生物医学工程或相关领域的本科及以上学历。
- 熟悉ISO13485、GMP等医疗器械质量管理体系标准，具有内审员资格者优先。
- 具备较强的组织协调能力和问题解决能力。
- 良好的沟通技巧，能够有效地与内外部人员交流。
- 对医疗器械行业有深刻的理解和热情，了解行业发展趋势。
- 工作认真负责，注重细节，具备良好的团队合作精神。
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