化药分析研发经理

1、负责所属项目的分析研究工作及项目管理工作（包括立项调研、方法开发和验证、稳定性研究、注册申报等过程）；

2、负责所属项目研究方案撰写、实验室研究、分析方法转移方案的制定和实施等相关工作；

3、负责项目研究中涉及的记录、方案和报告等分析研发文件的撰写或审核；

4、负责向领导汇报项目进度、计划、总结、存在问题及解决办法；

5、负责所属项目申报资料（CTD分析部分）的撰写；

6、负责对所属项目物资的合规性进行检查

7、负责所属项目团队人员的带教工作；

8、负责指定区域的安全卫生及仪器设备维护和管理工作；

9、完成领导下达的临时性任务。

任职要求：

1、药物分析、药学、制药工程等相关专业硕士及以上学历，博士优先【欢迎本科相关经验丰富候选人应聘】；

2、具有6年以上药物分析研究相关经验；

3、熟悉各国药典、原研资料文献等检索；

4、近5年有化学仿制药品研发且取得上市经验1个或通过BE或注射液申报，熟悉UV、HPLC、GC等分析常规设备的原理及操作，掌握药品标准制定及杂质限度制定的策略和依据，对各剂型元素杂质、基毒杂质的研究策略理解深入，注册申报资料撰写；

5、具有良好的沟通协调能力和团队协作能力，工作富有激情， 有较好的学习能力。

关键字：

药学

药物分析

项目管理

制药工程

稳定性研究

申报资料

药典

gc

uv

立项调研