科伦博泰-产品QA专员(小分子方向)(J11421)
面议不限学历不限经验
岗位职责
1、负责委托生产产品相关SOP、工艺规程、批记录、工艺验证、清洁方案报告等文件记录的审核
2、负责公司委托生产小分子产品相关质量事件调查沟通评估及审核
3、负责参与对受托方的质量审计并对缺陷整改完成情况进行跟进检查
4、负责参与受托方的质量投诉事件的调查及整改跟进,其它质量事务的沟通协调处理跟进
5、负责对受托方的现场监管
6、公司安排的其他工作等。
任职要求
1、大学本科及以上学历,药学或化学制药相关专业
2、3年或以上固体制剂QA岗位工作经验,熟悉片剂、胶囊剂生产工艺、质量监控要点和相关法规要求,能够独立对产线质量事宜做初步判断
3、能接受出差者优先。
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