药品QA

2、 负责偏差、CAPA、产品上市放行、追溯码管理、投诉、召回、退货、年度质量回顾和持续工艺确认等质量管理工作。

3、 负责MAH产品现场监控管理和MAH产品工艺验证及商业化生产期间相关文件记录审核及现场监控。

4、 负责供应商管理及协助供应商审计，确保供应商档案完整、准确和及时更新。

5、 负责培训管理及内审管理，按年度计划实施，及时发现管理中存在的问题并加以改进。

6、 负责风险管理，将风险管理工具运用于质量保证各体系管理中，进行识别风险和风险分析，最终降低风险。

7、 协助完成研发申报项目生产现场的模拟自查，跟踪自查问题整改，降低注册合规性风险。

8、 完成上级领导交办的其它工作。

任职要求：

1、药学、药物制剂，制药工程等相关专业，大学本科及以上学历;

2、具有药品生产企业质量管理/现场管理工作经验；

3、熟悉国家药品管理法律法规，掌握质量标准、工艺规程，有质量管理体系建设经验；

4、工作耐心细致，主动性强，有较强的学习能力；

5、具备较强的责任感；有团队合作意识。