验证工程师

1、负责职责范围内的的确认与验证项目的协调、实施。

2、负责验证文件的编制或审核，确保符合GMP要求。

3、负责验证文件的整理、归档、合格证的发放。

4、负责验证仪器SOP的起草或修订。

5、参与验证过程中偏差、变更、CAPA等调查评估及行动项的制定及相关实施工作。

6、参与第三方验证公司验证实施的协调与监督。

7、协助同事完成其他验证项目。

8、完成上级领导交办的其他任务。

任职资格

1、年龄：25--35岁之间

2、学历：大专以上

3、专业：生物技术、制药工程相关专业

4、经验：

（1）在制药公司验证相关岗位工作不低于3年；

（2） 熟悉医药公司相关设施，如：工艺用水系统、工艺用气系统、洁净空调系统、冷库、常温库等；

（3）熟悉生物制药相关设备，如：细胞培养设备、菌体发酵设备、纯化层析超滤设备、制剂洗烘灌轧联动线设备等；

（4） 熟悉制药行业相关法规、指南并可合理应用；

（5）了解工艺验证、清洁验证、计算机化系统验证等内容；

（6）善于沟通协调，具有有定的分析判断能力。