合规专员

1.1 所在部门：技术部

2.汇报对象

2.1 直属上级：实验室主管

2.2 直属下级：1名

3．职责描述

3.1 分析实验室合规检查，相关合规管理制度制定、实施及后续的监督；

3.2 协助项目组完成分析方法验证的方案及报告起草/审核工作；及组内工作合理安排。

3.3 对实验室合规问题的总结及报告，形成月度总结报告和整改建议；

3.4 参与实验室6S管理；

4. 任职资格

4.1 学历要求：本科学历及以上，药学、化学、生物等相关专业，有化学背景/生物药背景优先；

4.2 工作经验：本科3年以上，硕士1年以上分析相关试验工作；了解分析方法的开发及验证流程；

4.3 技能/技巧：熟悉ICH、药典等相关指导原则；熟悉各类分析设备工作原理及基本操作。

4.4 工作态度：保持上进心，责任心强，对团队负责，善于沟通；