科伦研究院-临床监查员（CRA）(J11969)

成都市不限学历应届

岗位职责

负责临床试验全过程的监查工作，确保临床试验符合相关法规、SOP和方案执行，确保试验全过程的项目质量，保证数据的科学、准确和一致；保证试验文件的妥善保管、归档；确保药品接收、使用、储存、回收过程可控；负责协调试验参与各方，共同保证项目实施。工作职责：

1.负责受试者入组、根据项目特点进行中心调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息并进行汇总

2.完成伦理资料递交，跟进伦理审批进度及批件获取

3.协助进行中心合同沟通和签订

4.协助项目经理协调研究中心项目排期，确保项目按时启动、执行和关闭

5.拟定监查计划，完成项目监查，及时完成研究中心访视报告，确保项目质量，确保过程严格按照GCP、SOP、试验方案和法律法规执行

6.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访

7.协助完成QC/QA发现问题的跟进和整改

8.完成公司安排的其他工作

1.全日制本科及以上

2.专业要求：药学/医学等相关专业；具备基本医学、药理学及临床药学相关专业知识

3.经验要求：1-3年临床监查相关工作经验，能够独立开展项目监查工作，

4.技巧及能力要求：具有计算机相关基础知识；具备一定的英文文献阅读能力；了解临床试验相关法规、指导原则

5.素质要求：细心、耐心；能适应频繁出差；能团结同事，具备良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和解决问题能力，有高度的事业心和责心；有较强的管理能力、学习能力、抗压能力；能理解并认同公司文化理念，严格遵守和执行公司各项规章制度。

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