工艺工程师（试剂）

1、工艺优化：编制优化产品工艺文件、工艺验证确认等工作；

2、日常工艺监督：依照作业指导书，监督和指导生产工艺的使用，确保生产工艺被准确理解和贯彻；

3、合格率的提升：收集不合格数据，参与不合格评审，对不合格原因进行分析并采取相应的纠正预防措施；

4. 新工艺跟进和培训：

（1）参与研究和学习新工艺。

（2）进行新工艺的生产过程风险分析评估。

（3）试生产过程中新工艺过程确认和改进。

（4）对操作人员进行生产新工艺培训。

任职要求：

1、专科及以上学历，具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关的专业知识，3年以上体外诊断试剂/药品工艺、测试、质量、转产相关工作经验；

2、熟悉工艺流程的管理、优化与验证工作；

3、熟悉医疗器械法律法规和体外诊断试剂/仪器研发、生产、检验流程；

4、较好的团队协作能力，积极主动、责任心强。