质量经理

1. 建立健全公司质量管理体系，全面负责公司生产车间的GMP监督、实施、审计与验证等管理管理工作；

2. 负责公司销售产品（生物医药行业使用的耗材）的来料及成品的质量授权及放行管理；

3. 组织进行质量风险评估，制定审计计划，根据计划完成审计，并对发现项进行记录分析和管理;

4. 负责处理、审核和批准公司产品相关质量偏差调查分析、风险评估与管控、质量回顾与产品追踪等；

5. 批准产品工艺的改进项目和验证；

6. 建立产品合格供应商清单，并定期组织供应商审计；

7. 负责内部审计、偏差、变更、CAPA、客诉的日常管理；

8. 负责微生物实验室的的体系搭建及日常运维。

9. 制定年度验证计划，负责公司验证方法的指导、验证方案及验证报告的批准。

任职要求：

1. 分子生物学、生物技术、生物工程等相关专业本科或硕士学历优先；

2. 具有3年及以上生物制药行业管理经验，熟悉并能有效运用GMP法规；

3. 有验证相关经验者优先。