药物分析助理科学家（工作地点：上海，无锡）

2.执行原料、中控样品、中间体、最终产品以及清洁验证样品研发和商业化阶段所用分析方法的开发、验证、确认和转移。

3.负责稳定性研究，包括临床试验用药品和已上市商业化产品。

4.执行和审核原料、中控样品、中间体、最终产品和清洁验证样品的分析工作。

5.撰写或审核技术报告和CMC分析部分注册资料和回复。

6.协助制订部门SOP和工作指南。

7.确保所有实验室流程符合相关GMP法规、公司政策和SOP。

8.监督管理合同生产方/合同实验室的质量控制活动和实验室流程，执行文件/记录的审核或批准，确保其符合GMP规范和数据可靠性。

持续改进与CRO/CDMO，QA和其他CMC部门的合作。