科伦安岳-QA经理(J12761)
面议资阳市本科5-10年
职位描述
岗位职责:
1. 确保GMP合规：监督企业符合中国GMP、PIC/S等法规要求，主导药监检查应对。
2. 质量体系管理：建立并维护偏差、CAPA、变更控制、OOS等质量体系流程。
3. 产品放行审批：审核批生产记录与检验数据，对片剂/胶囊等产品给出放行意见。
4. 验证管理：组织各部门进行生产工艺、清洁、设备等验证及持续确认。
5. 供应商质量管理：组织审核原辅料、包材供应商资质，管理供应商审计及物料质量风...
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