质量体系认证专员（文件QA）

1.负责公司质量相关文件起草、修订，负责质量体系档案的建立、审核、和维护，负责质量管理相关的政策法规的收集与维护；

2. 负责对质量管理文件进行存档、复印、分发、收回、销毁，建立文件目录、分发记录、文件变更记录，文件修订的版本管理工作，确保各职能部门文件的发放与使用均为现行有效版本；

3.监督检查公司各部门质量管理文件执行情况，监督检查人员培训情况等；

4. 负责文件、记录、报告的审核，其包括但不限于文件、记录生效前的审核，已填写完成的批记录的审核；

5. 参与内审计划的制度、参与内审检查以及监查表的完成、内审报告的起草等；

6.完成领导交代的其他任务工作。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，化学、生物、医药、检验学等相关专业优先，特别优秀的可放宽学历要求；

2.具备一定的质量管理意识及经验；逻辑思维清晰，有较强的文件撰写能力；

3. 熟练掌握GMP、《中国药典》等国家法律法规及制度要求；

4. 拥有2年以上QA工作经验，药企或辅药生产企业QA经验优先；

5.工作细心、踏实认真，良好的学习能力。