QA专员

2．负责生产过程质量关键控制点和物料管理的监控，以及卫生的监督检查。

3．监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作。

4．核查批生产指令、批包装指令，核实中间体和原辅料等的领用、使用情况。

5．负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况。

6．监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放。

7．负责中间产品、待包装产品的取样工作。

8．负责合格证的发放。

9．参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。

10．参与不合格品的跟踪处理过程。

11．每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。

12．督促QC人员定期对生产车间进行生产环境、工艺用水、关键设备等的监测，及时掌握监测结果，若有不合格的情况，应及时上报并督促解决，并跟踪整个处理过程。

13.执行直管上级指定的其他工作。

岗位要求：

1．药学、制药工程、化学等相关专业本科以上学历。

2．有丰富的GMP知识，经历过GMP检查。

3．有制药企业2年以上QA工作经验；熟悉偏差、变更、OOS、自检、年度质量回顾、产品放行、供应商、验证等的管理工作或具有生产现场管理经验、设备设施管理经验。

4．工作责任心强，具有良好的团队合作精神及沟通能力。

5.有良好的英语读写能力。