高级制剂研究员(J10146)

1. 根据公司研发项目布局及规划，负责新药制剂的研发工作，包括缓控释溶液剂、混悬剂及固体制剂等剂型的探索及开发工作。

2. 负责制剂开发项目的实施，能够完全独立开展新药制剂的处方及工艺研究、中试技术转移、工艺放大等工作，真实记录原始数据并撰写新药制剂CTD格式申报资料。

3. 协助生产团队解决生产中出现的技术问题，协助审阅工艺交接文件。

4. 负责与外部单位、公司内部其他团队的技术合作、项目合作等的联络工作。

5. 完成上级临时安排的其他工作。

任职资格:

1. 药学或药剂专业，统招博士学历。

2. 具有2年以上制剂研发经验，熟练开展制剂的研发、工艺放大及申报工作，有NDA或ANDA申报及资料撰写经验者优先考虑。

3. 能够熟练的检索、运用各类中、英文制剂相关文献或专利，熟悉CDE指导原则、ICH指导原则、FDA指导原则。

4. 具备良好的沟通表达能力，团队协作能力，诚实守信，对研发工作感兴趣。