临床试验机构质量管理员

岗位职责：

1.参与建立并执行临床试验的质量管理体系，更新及维护临床试验中心标准操作规程等相关制度文件；

2.负责核查本院临床试验的项目数据，制定合理的质控计划，进行质量检查、分析、督导与总结；与临床科室保持良好、密切沟通，定期出具质控报告并对既往整改情况进行追踪；

3.收集临床试验严重不良事件（SAE），协助SAE数据管理与统计；

4.参与临床试验质量管理文件和数据的整理、归纳、总结及培训；

5.协助办公室行政事务，完成上级交办的其他事务性工作。

任职条件:

1.医药学相关本科或以上学历，经验优异者可放宽至大专学历；

2.具有GCP证书（2022年1月1日后获取证书，省级及以上），拥有合同研究组织（CRO）或三甲医院GCP机构工作经验；

3.熟练掌握临床研究的相关法律法规，较强的责任心和团队合作精神；

4.三年以上相关工作经验，优秀的办公室软件应用能力；

5.责任心强，沟通表达能力佳。