QA经理

1、 负责领导公司QA部门的全面工作；

2、负责对原辅料、包装材料、中间体的放行，对成品进行放行审核，负责对退回、召回的产品和不合格产品的处理的审核；

3、负责审核产品年度质量回顾报告，参与对产品年度质量回顾报告的总结和评价，确保产品工艺稳定可靠；

4、组织质量分析会和质量事故调查处理工作，确保涉及产品质量活动的全过程得到有效的监控；

5、参与公司质量体系文件的审批，组织质量管理体系文件的培训；

6、开展风险、变更、偏差、CAPA等质量管理活动，保证公司质量保证体系的持续正常运行；

7、 负责日常档案建立与管理，确保各类资料和数据的完整性和符合性；

8、监督各部门按照制度开展工作，配合迎检等。

任职要求：

1、生物工程、药学或化学相关专业本科及以上学历；

2、五年及以上从事药品、精细化工生产监督管理相关工作的经验；

3、熟悉GMP法规政策、具有良好的分析能力、组织能力、沟通能力；

4、精通国内生产、研发、质量管理相关法律法规；

5、熟悉制剂及原料药的认证及相关审计工作，有相关主导经验有先。

工作地址：德阳什邡市双盛工业园