现场QA（QC实验室方向）(J11625)

1、负责QC实验室日常现场巡检工作，确保QC实验室现场操作、文件和记录的合规性，确保现场符合cGMP要求。

2、负责QC实验室批检验记录、稳定性考察记录等的审核，确保检验记录的完整性。

3、负责本岗位相关文件的起草和培训，确保文件内容和流程的正确性。

4、参与QC实验室文件的初审，确保文件的正确性和符合性。

5、参与QC实验室相关偏差/OOS/OOT的原因调查和影响评估。

6、参与QC实验室相关变更的影响评估。

7、参与公司内部审计和客户审计。

8、完成上级交办的岗位相关的其他临时任务。

任职资格:

1、本科以上学历；药学，生物工程、生物化学或化学相关专业。

2、有3年实验室QA经验。有QC经验优先

3、熟悉GMP相关法规，了解生物制药生产、分析和工程管理。

4、有良好沟通及协调能力；

6、能熟练使用office办公软件。