工艺开发高级经理/总监

1、负责ADC药物原液和制剂工艺开发、工艺放大和工艺验证，以及GMP生产

2、负责ADC药物原液和制剂稳定性研究

3、负责ADC药物原液和制剂部分IND和BLA资料的撰写和审核

4、根据项目进度要求管理和监督CDMO

5、ADC药物工艺开发团队建设和管理

6、领导交付的其他相关任务

任职资格

1、生物化学相关专业硕士及以上学历

2、５年以上ADC药物原液或制剂工艺开发经验

3、全面负责过至少一个ADC产品的原液或制剂工艺开发

4.至少1个ADC药物IND申报成功经验，有中美双报经验者优先

5、熟悉国内外GMP及ICH法规，有中试生产和GMP生产经验者优先

6、良好的沟通能力和项目管理能力，中英文读写能力