QC工程师（仪器）

1.遵守公司及部门的安全及质量手册，严格按SOP及分析方法进行实验操作。

2.负责实验室仪器和系统的生命周期管理，包括系统引入、确认、再确认、周期性回顾、维护、故障排查、退役等相关活动。

3.配合计量管理员完成仪器的校准。

4.负责仪器相关变更、异常事件和偏差的调查。

5.负责起草，修订仪器相关的检验操作规程等文件。

6.完成主管指派的其他职责。

技能要求Required Skills

1.大学本科或以上学历，药学/化工/化学分析等相关专业。

2.至少5年及以上药品生产企业或相关行业QC 工作经验。

3.熟悉QC常规仪器的操作，如：HPLC, UV, GC 。

4.熟悉仪器生命周期管理及计算机化系统验证。

5.有LIMS验证管理经验。

6.有cGMP 审计经历。

7.熟练办公软件操作，英文良好。