药物警戒负责人

1、确保药品不良反应监测与报告的合规性。

2、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行。

3、负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效。

4、负责药物警戒工作人员日常管理。

5、确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅。

6、负责重要药物警戒文件的审核和签发。

7、负责完善药物警戒体系，保证药物警戒体系有效运行。

通过分析药品不良反应个例报告发掘药品安全性信号，并采取相应的措施。

岗位要求：

1、具有医学、药学或流行病学相关专业背景，本科及以上学历，3年以上从事药物警戒相关工作经历。

2、热爱本职工作，对工作认真负责，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则。

3、具备药物警戒管理工作的知识和技能。