医学专员/医学经理
7.5千-1.5万·13薪广州市硕士不限经验
职位描述
岗位职责:
1 .负责临床试验方案的医学审核与撰写,确保方案符合法规及科学要求;
2. 为项目团队提供医学支持,解答研究者、申办方的医学疑问;
3.参与医学监查(Medical Monitoring),评估安全性数据(如SAE/AE);
4.协助撰写临床研究报告(CSR)、研究者手册(IB)等医学文件;
5.与申办方、研究者、伦理委员会沟通,确保临床试验合规性。
任职要求:
1.临床医学、药学、生物学等相关专业硕士及以上学历;
2.1年以上CRO或制药企业医学相关工作经验;
3.熟悉ICH-GCP、临床试验法规及行业标准;
4.优秀的英文文献阅读和写作能力;
5.具备团队协作精神及跨部门沟通能力。
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