原料药合成车间主任

1.负责合成原料药车间生产管理工作，确保生产各工段生产活动满足GMP及安全生产的要求。

2.负责组织实施合成相关的工艺转移、生产工艺放大、工艺验证等工作。

3.负责车间生产实施计划的制定、调整和跟踪，组织协调各工段按照批准的工艺规程或生产方案进行有序生产，确保生产活动符合GMP要求，并按时完成生产任务。

4.负责组织起草和审核合成生产相关的GMP文件，包括批记录和操作SOP等文件。

5.负责组织实施车间所需新设备的调研与选型，统筹物料与耗材的需求统计。

6.配合相关部门确保车间设备的维保、仪表校验和设备确认等工作按计划完成。

7.配合公司完成各项审计和GMP认证与检查工作。

8.负责车间人员的培训、考核、工作指导和教育，定期及时向直属上级汇报车间工作。

9.配合公司EHS部门进行定期的安全检查工作和培训工作。

任职资格 ：

1、化学工程与工艺、应用化学、制药工程等专业本科学历

2、5年以上工作经验和至少2年车间管理经验

3、具备良好的GMP专业知识

4、对合成工艺及生产设备熟悉 ，良好的合成专业技能

5、具有高自驱力、良好的适应能力和沟通能力、抗压能力