制剂研发工程师

1、根据公司产品开发战略，参与研发中心药物制剂研发策略和计划的制定及实施，确保研发过程的QbD理念和合规性。

2、熟悉制剂的研发管理，对剂型改进、工艺放大、分析研发有丰富经验，有国内外大型制药公司从事过复杂制剂（口服自微乳制剂、缓控释凝胶制剂，长效注射剂、脂质体制剂等）研发经验优先。

3、负责复杂制剂处方筛选、工艺开发及工艺优化，并指导项目中试放大、工艺验证和产品后续产业化 。

4、负责指导复杂制剂注册申报资料撰写工作。

5、负责或参与复杂制剂立项调研、立项评估。

6、参与复杂制剂设备调研、评估。

岗位要求：

1、博士学历，具有1年以上复杂制剂（口服自微乳制剂、缓控释凝胶制剂、长效注射剂、脂质体制剂等）项目研发经历。

2、熟悉复杂制剂处方筛选、工艺研究及放大，具有产业化开发和申报资料撰写经验。

3、熟悉复杂制剂质量控制、临床前和临床开发基本要求。

4、可熟练使用复杂制剂设备，并了解生产设备设计及原理。

5、具有较强的项目管理、团队管理和沟通能力。

6、熟悉国内外药品相关网站和数据的使用，具有较强的项目调研能力。

7、熟悉国内外复杂制剂相关法律法规和指导原则。