原料药项目经理

1.进行项目调研，完成项目立项，负责研究与开发，完成项目注册申报资料的撰写。

2.对负责的项目进行工艺控制与管理，对方案、工艺、设备等文件的制定和实施，并出具研究报告。

3.负责制定原料药中生产的工艺、设备、岗位等操作规程，并负责对生产员工进行必要的工艺要求培训、操作规程的培训等。

4.负责项目的放大批次及技术转移工作。

5.参与部门及实验室的管理工作，完成上级领导交代的其他工作。

任职资格：

1、要求***，本科要求具有5年以上药品研发经验，硕士要求具有2年以上药品工作研发经验，博士经验不限；

2.熟悉药物研发流程，具有文献搜索、工艺调研、撰写申报材料的能力和经验，包括路线打通、工艺参数优化、小试研究、中试工艺参数研究、工艺验证及资料撰写及申报的完整的项目经验；

3.掌握项目开展过程中涉及到的工艺、药事法规、药品注册知识，组织开展项目研发工作；

4.有良好的沟通与协调能力，确保项目的研制及商业化顺利开展；

5.熟悉研发过程常用设备的使用、维护方式，熟悉车间设备工作原理、GMP及中试转移和工艺验证等相关流程。

（最终解释权归政府所有）

福利：五险一金、周末双休、年度体检、带薪年休假、提供工作餐、公司设有健身房、节假日礼金礼品、生日礼金、部门不定期团建