生产验证技术员

1. 验证方案执行

负责生产工艺、设备、清洁、计算机化系统等验证/确认（IQ/OQ/PQ）的具体实施。

按照GMP、FDA等法规及公司SOP要求，执行验证测试并记录数据，确保合规性。

参与起草或修订验证方案、报告及相关标准操作规程（SOP）。

2. 设备与系统支持

协助生产设备、仪器的调试、校准及性能确认，确保其符合生产要求。

监控生产过程中的关键参数，分析偏差并提出改进建议。

3. 数据分析与报告

收集、整理验证数据，进行初步统计分析并编制验证报告。

识别验证过程中的异常情况，协助调查根本原因并跟进纠正措施（CAPA）。

4. 合规与文档管理

确保验证活动符合行业法规和公司质量体系要求。

维护验证文档的完整性、准确性，确保随时可追溯。

5. 跨部门协作

协助完成内部审计或外部检查中的验证相关整改项。

6. 持续改进

参与优化验证流程，提高验证效率与可靠性。

跟踪行业最新验证技术及法规动态，提出应用建议。

任职要求：

学历：大专及以上学历，理工科背景（制药、化学工程与工艺等专业优先）。

经验：1-3年相关行业验证经验，熟悉GMP规范。

技能：掌握验证工具、数据分析软件（如Excel、Minitab），了解设备操作与校准。

素质：严谨细致，具备团队协作和问题解决能力。