药品质量负责人（海南澄迈县+双休）

1、建立企业质量体系、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

2、对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规；

3、负责对首营资质、合作企业质量保证能力的审核，确保购销过程合法合规；

4、按GSP要求及公司内部管理要求，检查、监督和指导药品采购、储存、养护、销售、运输、不合格品处理等过程中的质量管理工作；

5、 配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查；

6、及时报告并按持有人制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制；

7、负责质量风险评估控制、内审、年度质量评审、验证、质量事故的处理；

8、组织开展质量管理方面的培训工作，并负责质量管理工作的查询和咨询；

9、负责海南医药医药公司药品经营许可证（批发）的办理，质量管理体系筹建，仓库选址、装修等事宜。

任职要求：

1、本科及以上学历，三年以上质量管理经营，药学相关专业，具有执业药师资格证（需注册到本公司）；

2、掌握国家药品法律、法规，实施药品GSP的有关规定;

3、熟悉药品质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GSP的专业技能；

4、具备良好的组织、沟通和协调能力；

5、具备良好的药品质量意识和责任意识；

6、有批发企业筹建仓库经验，经历GSP飞行检查，仓库验收检查的优先考虑。