验证QA
5-9千仙桃市本科不限经验
职位描述
工作职责:
1.根据年度验证计划安排,负责监督验证计划的有效实施;
2.协助起草各项验证质量风险分析评估,参与相关验证方案及报告的编制;
3.建立并完善验证台账,确认验证文件归档管理;
4.参与公司厂房、设备仪器、公用系统的前期调研和跟踪厂家验证情况
5.参与公司计算机化系统的支持工作;
6.起草设备仪器、清洁、产品工艺、公用系统、洁净环境、仓储温湿度控制等的验证方案和报告,组织相关验证实施工作;
任职要求:
1.本科及以上学历,制药工程、化学工程、设备等相关专业;
2.从事2年以上质量管理、验证相关工作;
3.有多项相关(计算机系统、制药设备、公用系统、清洁工艺)验证经验,能够独立起草验证方案,跟踪验证工作,完成验证报告
4.良好的英文读写能力,独立查阅国外验证指南和相关文献;
5.接触过原料药的工艺和设备验证,公用系统验、设备计算机系统证经验者优先。
说明:该岗位工作地点在公司仙桃生产基地(生产区地点为:仙桃西站附近;提供免费住宿)
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