质量管理员

1.根据公司质量方针与目标、质量管理体系的要求，开展质量管理及认证工作；

2.对公司医疗器械采购、收货、验收、储存、养护、销售、运输等过程中的质量管理工作进行监督与指导，促使质量管理工作规范化；

3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

4.组织内部自检完成自检报告，并监督检查改进和落实情况；

5.负责供应商、客户资质审核；组织验证、校准相关设施设备；

6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实；

7.负责医疗器械的召回管理；

8.组织医疗器械不良事件的收集与报告；

9.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;

任职资格：

1.检验学相关专业（包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业）大专及以上学历，具备药品/医疗器械经营公司质量管理工作经验3年以上（持有检验士、检验师资格证书优先考虑）；

2.熟知医疗器械监督管理法规、规章以及第三方物流工作的操作流程；

3.具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力；

4.具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神。