设备管理管培生

1. 教育背景：

本科及以上学历。机械工程、电气、自动化等相关专业优先。

2. 经验技能：

2.1掌握PLC、自动化控制系统基础知识，能独立处理上述常见设备故障。

2.2熟练使用AutoCAD、Office等软件，具备数据分析能力。

3. 知识要求：熟悉GMP法规及制药设备管理相关标准。

4. 个人素质：责任心强，具备良好的沟通协调能力和抗压能力。

岗位职责

1. 设备运维管理

1.1 独立负责注射剂生产相关设备（如灌装机、lsolator隔离器、空调系统、灭菌柜、配液系统、洗烘灌联动系统等）的日常巡检、维护、保养及故障处理，确保设备高效稳定运行。

1.2 能独立制定并执行设备预防性维护计划（PM），降低设备故障率。

2.技术保障

2.1 能快速响应生产突发设备问题，分析故障原因并能独立处理或指导人员处理，减少停机时间。

2.2参与设备验证（IQ/OQ/PQ）、校准及再确认工作，确保符合GMP规范。

3. 文档管理：

3.1完善设备档案、维修记录及备件台账，确保数据可追溯性。

3.2编制设备操作SOP、维护规程等技术文件。

4. 协作与优化：

4.1配合生产、质量部门解决设备相关偏差及CAPA措施。

4.2参与设备升级改造及新设备选型、设备URS撰写、技术方案审核评估。