非临床研究(副)总监
4-7万成都市硕士不限经验
职位描述
1、全面负责小分子、生物药、中药创新药研发过程中的非临床研究管理工作,包括药理学、药代动力学、毒理学等研究。
2、制定并执行非临床研究策略,确保研究方案符合全球监管机构的要求,并支持全球申报。
3、领导和管理非临床研究团队,包括内部团队和外部CRO,确保研究项目按时、按质、按预算完成。
4、与临床、注册、CMC等团队紧密合作,确保非临床研究与整体研发计划无缝衔接。
5、跟踪并解读全球药品监管法规和指导原则,确保非临床研究符合最新要求。
6、参与国际合作项目,与海外合作伙伴进行沟通和协调。
7、撰写和审核非临床研究相关文件,包括研究报告、IND/NDA申报资料等。
任职要求:
1、硕士学历,药理学、毒理学、生物医药等相关专业。
2、10年以上非临床研究经验,至少5年团队管理经验,具有小分子、生物药、中药创新药研发经验者优先。
3、熟悉全球药品监管法规和指导原则,具有支持全球申报的成功经验。
4、具备优秀的领导力、沟通能力和团队合作精神。
5、具备出色的中英文沟通能力,能够与海外合作伙伴进行有效沟通。
6、具备强烈的责任心和敬业精神,能够在压力下工作并按时完成任务。
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