GMP法规专员

1. 负责收集、整理、更新国内外药品法规、指南、指导原则，包括但不限于官方组织NMPA，FDA，EMA，EDQM, PIC/S, WHO, TGA等；行业组织如ISPE, PDA, APIC，ICH，GB等等；

2. 负责阶段性的法规汇报，提供公司（包括集团）员工学习材料及培训资料；

3. 将最新法规提供给相关客户，维护客户的法规状态；

4. 为技术团队提供法规支持，并定期对内部人员进行分享和培训；

5. 协同搭建及维护公司内部知识库；

6. 了解中美欧（任两个国家、组织）产品上市节点、流程。

【任职要求】

1. 药学、制药工程、化学、生物科学等相关专业；

2. 有GMP环境工作经验；

3. 良好英语读写能力，可独立搜集国内外相关法规指南并进行阅读、分类；

4. 沟通协调能力良好。