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QA 经理

7千-1.2万
德阳市本科不限经验

职位描述

岗位职责:
1、质量保证体系的建立和维护:做好质量保证工作,审核并不断完善公司GMP文件系统,确保质量保证体系的正常运行;
2、生产过程的质量监督:组织质量监督,保证产品质量,确保GMP文件、记录的受控管理,以及GMP相关数据的真实性和完整性;
3、偏差处理和风险管理:监督偏差、CAPA、变更过程,审核相关报告和记录,确保这些过程符合SOP及法规要求。负责产品质量回顾及风险评估工作,组织内审、自查等内部持续改善工作;
4、验证和认证管理:审批验证总计划、验证方案及报告,监管验证的执行,并负责组织公司GMP认证的各项准备工作;
任职要求:
1、教育背景:药学、化学及相关专业本科以上学历;
2、工作经验:具有至少五年GMP精细化工行业质量管理岗位实践经验;
3、专业技能:熟悉国内外GMP法规、指南,具备风险问题识别及解决能力,组织协调能力和统计分析能力。熟悉药品管理法及相关法律法规,具备收集、整理、分析、整合信息的能力;
4、其他要求:具备良好的沟通能力和团队合作精神,责任心强,稳重细心,具备良好的口头及书面表述能力。
工作地址:德阳什邡双盛(什邡三高生化)
薪资福利:面议

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