药物警戒专员

2、按相关法规和公司SOP的要求，收集药品不良反应，信号分析、评价、调查、处置、跟踪随防调查、及时上报工作。

3、汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告（PSUR）。

4.组织或参与风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展，并制定风险管理计划；

5.积极配合药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好对有关品种的调查、分析和评价工作。

6.负责药物警戒相关的宣传、培训和督促工作。

7.同时协助完成药动部分工作，如：动物试验、样品处理、临床试验监查等。

8、临时交付的其他工作；