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QA经理/副经理

16-20K
成都市本科>10年

岗位职责

1、质量保证日常运行管理,包括不限于(内外部审计/产品年度回顾/符合性管理/供应商管理/偏差处理/委外生产与持有人转移事项/注册申报管理/特殊药品安全);
2、质量保证优化提升,法规、指南、技术文件进行符合性评价,查漏补缺,使质量保证体系持续优化合规;
3、新/改扩建项目合规性管理,跟踪研发新产品项目,从工艺验证阶段介入,确保GMP合规性从工艺验证阶段连贯至商业化生产,减少问题遗漏
4、负责团队人员配置、人才培养、后备选拔、绩效考核。

任职要求

1、本科及以上学历,药学相关专业,10年以上制剂商业化生产企业质量管理经验,能够应对多剂型多品种共线生产质量管理统筹;
2、有过现场OA、体系QA、验证管理等角色的延续性履职经历;
3、具备缺陷处理、体系建设、质量统筹管理、团队人员建设经历;
4、具有较强的分析总结能力、沟通协调能力、管理能力与问题解决能力。

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