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体系工程师

4-5K·13薪
鄂州市本科1-3年

职位描述

【岗位职责】1. 组织编制和维护质量管理体系文件,完善和改进质量管理体系;
2. 负责质量体系过程的监督抽查,对不合规行为进行通报公示,定期输出抽查报告;
3. 组织质量管理体系内审,协助和参与外审,跟进和推动各类审核不合格项的整改,输出整改报告;
4. 负责日常质量信息的收集和汇总分析,输出信息分析报告;
5. 负责跟进与质量体系变更相关的措施,确保变更有序可控;
6. 协助管理者代表完成其他工作;
【任职资格】1. 熟悉ISO13485,GMP等医疗器械质量体系相关标准和规范要求者优先;
2. 积极主动、责任心强、严谨细致,对新知识和新领域具有浓厚的学习兴趣;
3. 具备较强的文档编写能力;
4.要求统招本科及以上学历,应届毕业生需要理工科或管理学相关专业,有相关工作经验者专业不限;具备1年以上医疗器械行业质量管理相关经验者优先;
5.良好的英语读写能力;
【加分项】1. 具有ISO13485内审员证书;
2. 具有医疗器械行业质量体系流程建立、维护、优化的实际工作经验;

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