药物警戒经理（上海）

1、负责建立药物警戒的管理规程，确保员工按照规程和药物警戒相关法规工作，确保药品不良反应监测与报告的合规性

2、依据CNDA/FDA/ICH/GVP等法律法规、指南及公司SOP要求进行个例报告的医学评审，如医学编码、不良反应的严重性、预期性、因果关系评估、医学评审意见等

3、对公司上市前药品的药物警戒相关文档或章节提供医学支持，如研究者手册、临床研究方案、药品说明书、合作伙伴协议等...