产品检验一组助理工程师

1. 负责产品按照批准的质量标准进行生化检测/生物检定，记录，并出具报告单

2. 负责产品生化检测/生物检定结果的复核

3. 负责与检验同步的环境监测

4. 协助产品生化检测/生物检定结果数据汇总与质量趋势分析

5. 协助对超标和超常检验结果进行偏差分析与调查

6. 协助理化对照品制备、标定

7. 负责检验所用关键试剂的检验、复核

8. 负责检验所用试剂、关键试剂、用具的申购，并按规定使用

9. 参与检定用细胞库的制备、检定与维护

10. 负责按照批准的质量标准与标准操作规程进行产品的热原、异常毒性等检查并记录

二、协助验证相关工作

1. 协助参与生化检测/生物检定相关仪器、设备验证方案的起草与执行

2. 协助参与生化检测/生物检定分析方法验证方案的起草与执行

3. 协助参与验证数据的汇总与分析，撰写验证报告

4. 配合质量保证部、技术转移室等进行其他验证项目的实施

三、 负责仪器、设备定期维护、保养

1. 负责按照标准操作规程使用仪器、设备

2. 负责产品检验所用仪器、设备报修及结果确认

3. 负责产品检验所用仪器、设备日常维护、保养

四、负责质量控制中心相关文件的起草/修订及管理

1. 负责产品检验所用仪器、设备标准操作规程的起草、修订

2. 负责产品检验相关记录的起草、修订

五、负责执行产品检验相关的现场管理

1. 配合产品检验日常工作分配和检验进度跟进

2. 负责执行实验室的现场管理，确保产品检验流程符合要求

3. 配合产品检验相关检查缺陷整改

4. 负责所辖实验室安全与卫生

六、其他

完成上级领导交办的其他工作

任职资格:

大专及以上学历,分析、药学、生物或相关专业

精通所辖药品的专业知识

精通相关检验项目流程

熟悉实验室日常管理与GMP规范

熟悉一般药品的相关知识