GMP-QA Specialist

工作方向：

1. 收集、更新制药及其他生命科学行业相关的法规要求；

2. 根据最新的法规要求和实际操作，支持编写GMP文件，包括质量管理、实验室管理、生产管理、物料及仓储管理、设施及设备管理等；

3. 根据项目需求，协助翻译相关GMP文件；

4. 支持专家参与各类审计项目，如无菌、制剂、原料药、包材及辅料审计；

5. 协助准备培训材料，协助跟踪项目进展，配合客户完成工作。

任职要求:

1. 药学、制药工程、化学和生物科学等相关专业；

2. 具备药品质量和生产相关专业知识，熟悉海外和中国GMP等法规相关知识；

3. 4年及以上制药工厂质量保证部门工作经验；

4. 良好英语阅读和书写能力。

德恩自2002年成立，全球累计执行项目超过5000个，现主要分为五大服务领域：全球GMP符合性，新厂房合规性，CS计算机化系统验证，质量体系管理，多国MAA或MAH。

如对职位感兴趣，请直接投递简历！