临床研究经理

1. 负责临床试验/评价及研发相关需求的满足，确保项目满足官方相关要求，保证项目的真实性及有效性；

2. 负责相关项目的组织协调。对外对接国家药品监督管理局（NMPA）、CRO公司、临床基地及监察人员，沟通要求，了解需求，监管进度；对内对接内外厂家研发、技术等相关人员等，对项目及时提供技术支持，解决疑难问题。

3. 筛选临床基地；制定临床方案；跟踪临床项目官方机构的立项、伦理会、备案等相关工作；筹办项目相关会议（包括研究者方案讨论会、医院的项目启动会等）；进行试验入组、样本检测及试验数据收集及归档结题等，保证临床试验/评价进度和质量；及时汇报、处理、解决相关问题。

4. 参与筛选供应商（包括CRO、SMO等）。

5. 完成公司交办的其他工作。

任职要求：

1、检验医学、生物技术或药学等相关专业，本科及以上学历；

2. 8-10年以上工作经验，5年以上体外诊断试剂临床试验全流程经验，可独立进行实验；有有缘医疗器械经验者更佳。

3. 熟悉医疗器械、体外诊断试剂临床监管相关法规及流程；

4. 要求能积极、主动、全面汇报工作进展，并具备良好的组织协调、沟通谈判能力，能解决应对突发问题；能承受工作压力。