运营QA for QC
8千-1.2万·13薪专科不限经验
职位描述
1、负责协助 QA 主管完成 QC 实验室现场的日常巡检和日常管理，确保现场管理的合规性，包括但不限于电子数据检查、辅助记录检查、环境卫生、仪器设备状态、标识标签状态，及时汇报问题并跟踪整改情况，确保GMP 状态的常态化;
2、负责批检验记录的审核，确保记录的真实性、完整性、准确性及与电子数据的一致性
3、负责日常水系统、环境监测、工艺气体等相关检验记录及报告的审核;
4、负责实验室相关分析方法转移、确认/验证方案及报告的审核;
5、负责实验室相关质量标准及检验规程的审核，确保其符合相应的方法确认验证文件及药典等法规文件的
要求;
6、负责实验室稳定性考察、标准品标定方案及报告的审核;
7、参与 QC 实验室产生的分析方法验证偏差、OOS/OOTIAR、MDD 等实验室检验数据异常的调查及报告审
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