临床医学总监
60-80K成都市硕士>10年
职位描述
岗位职责:
1.负责公司项目的计划制定和管理,负责组建公司临床医学团队。
2.负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;数据管理与统计,临床试验安全信息的收集与报告,临床研究总结报告撰写等;
3.临床研究过程中的监察和质量管理;
4.建立、维护相关临床研究单位专家关系;建立、维护及管理相关临床CRO公司关系;
5.确保临床试验计划通过相关机构部门的审查;
6.协调团队解决困难和问题,包括风险管理、应急管理和其它问题;
7.负责IND申报临床部分申报。岗位要求:
1、临床医学、药学、生物学等相关专业硕士(含)以上学历,博士优先;
2、硕士8年/博士5年或以上临床试验经验,I期/II临床试验经历者优先;
3、熟悉药物研发的整个流程、临床试验全过程、临床监查工作的流程和工作内容者优先;
4、有撰写肿瘤药物IND申报材料经验者优先;
5、有5年以上临床试验经验;
6、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能。
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