质量管理/QA/QC

1、配合研发建立项目的质量标准和分析方法，并进行方法验证；

2、熟悉与职责相关的SOP，并严格按照SOP执行；

3、按照操作规程进行检测分析，及时反馈异常情况并负责偏差的跟进与处理；

4、负责质量体系文件控制管理，参与质量体系文件的编制、审核与完善，监督检查各部门质量管理体系文件的执行或落实；

5、负责组织实施公司质量体系内审，参与组织公司管理评审工作，并改进质量管理体系和跟踪落实各项整改措施完成情况；

6、协助接受官方检查和外部审计；

7、根据上级的指示要求，完成其它工作。

任职要求：

1、 生物/化学/医药或质量管理相关专业本科及以上学历；

2、3年以上QA工作经验；

3、有较好的质量管理体系文件起草、修订、审核能力，熟悉质量管理工作；

4、 熟悉气相、液相的使用和维护，有核磁结构证能力和LC-MS的谱图判断能力；

4、熟悉药厂、GMP审计流程优先录用。